咨询热线:

0532-85065719

当前位置:主页 > 出国指南 >

我国新冠疫苗首次在日本开展临床试验


发布时间:2021-10-09     发布者:青岛环太

日本国家电视台NHK报道,成都威斯克生物医药有限公司和四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)已经在日本进入临床试验。日本厚生劳动省声称,这是首个在日本开展临床试验的中国新冠疫苗。


据悉,长崎大学与日本神户转化医学研究中心(TRI)合作推进该疫苗在日本开展临床试验的工作,认可了该疫苗安全性和稳定性,8月中旬获得了日本厚生省PMDA(医疗器械审评审批机构)的批准并已经顺利开展临床试验。


临床试验的一期阶段已于上月底开始,有240名健康志愿者入组并被注射了该疫苗,以检查其安全性和有效性。此外,该疫苗的3期临床试验正在墨西哥、菲律宾、印度尼西亚、肯尼亚等国家顺利推进。


该疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。之前该实验室的研究人员,已于7月29日,在国际著名的Nature杂志发表了相关研究论文,也是今年新冠流行以来Nature杂志发表的第一篇新冠疫苗论著。该疫苗在猴子等动物实验,发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用,未见明显的副作用。


该疫苗利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,该细胞作为工厂生产出高质量的重组疫苗蛋白,并进行精致纯化,该技术易于大规模生产投入市场。利用昆虫生产重组蛋白疫苗,在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗上市,其在人体的安全性得到了验证。


长崎大学的研究小组认为,不良反应的风险会很小,因为 "重组蛋白疫苗 "的技术已经在其他疫苗中得到了实际应用,他们希望在这种疫苗的基础上开发出安全性更高的疫苗,以便婴儿能够接种疫苗。


本文内容转载自网络




上一篇:日本加速推进新冠口服药物研发、审批、实用化
下一篇:荷兰的垃圾怎么分类?乱扔垃圾真的会被罚款

<<返回

公司新闻    更多

出国资讯    更多